ISO 15189 / 精度管理

臨床検査室向け

おしごとフレンズの3機能を、臨床検査室の現場でこう使う。

試薬・コントロール・消耗品の在庫、SOP・精度管理記録・是正処置の文書、分析機器の修理/点検記録。ISO 15189対応の現場で日々発生する管理業務を、おしごとフレンズの3機能で一元化します。

おしごとフレンズは、大学病院の検査部で20年以上勤務し、ISO 15189の品質管理者を務めた代表が、現場の経験をもとに開発しています。 代表について

※ 表示している規格は、この業界で関連の深い規格の例です。おしごとフレンズは、文書の承認・版管理・周知・定期的な見直しと、記録の保管を、規格の要求に沿って運用するための土台を提供します。規格への適合や認証の取得を保証するものではありません。

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CHALLENGES

臨床検査室の現場に多い課題

  • 試薬の入出庫管理簿の作成が大変

    こう解決します

    バーコードを読んで入出庫するだけで履歴が残り、月ごとの「資材入出庫記録簿」をiPadからPDFで出せます。

    ストックマ（クマのキャラクター） ストックマ
  • SOPの版管理が煩雑

    こう解決します

    改訂すると新しい版ができ、旧版は残ります。承認者・発効日・版番号は自動で記録され、年1回の見直しの期限も一覧に出ます。

    オオカミクイ（オオアリクイのキャラクター） オオカミクイ
  • 機器点検記録の紙台帳作成が面倒

    こう解決します

    機器に貼ったQRコードをiPadで読んで、その場で点検記録を入力。写真やスキャンした報告書も添付できます。

    セツビー（ハチのキャラクター） セツビー
  • 苦労して作成した検査案内が活用されない

    こう解決します

    承認した検査項目案内を、五十音から探せるWebサイトとして公開できます（オプション）。

    オオカミクイ（オオアリクイのキャラクター） オオカミクイ

DAILY FLOW

検査室の1日で見る、3つの機能

  1. 1 朝

    試薬が届いたら

    箱のGS1バーコードをiPadで読むと、資材・ロット番号・使用期限がまとめて入ります。期限切れの品は入庫のときに確認が出ます。

    ストックマ（クマのキャラクター） ストックマ
  2. 2 日中

    試薬を使うとき

    出庫は古い入庫分から順に割り当てます。下限を下回った試薬は、在庫一覧に印が付きます。

    ストックマ（クマのキャラクター） ストックマ
  3. 3 日中

    機器の日常点検

    機器のQRコードを読んで点検記録を入力。異常があれば、その場で写真を撮って添付します。

    セツビー（ハチのキャラクター） セツビー
  4. 4 随時

    SOPを改訂したら

    承認を回し、発効日を決めて新しい版に切り替え。読んでほしいスタッフに周知して、誰がいつ読んだかを確認します。

    オオカミクイ（オオアリクイのキャラクター） オオカミクイ
  5. 5 月末・審査のとき

    記録を出す

    資材入出庫記録簿をiPadからPDFで出力。文書は、版の履歴と承認の履歴を画面でそのまま示せます。

    ストックマ（クマのキャラクター）オオカミクイ（オオアリクイのキャラクター）セツビー（ハチのキャラクター） 3つの機能

SCENARIOS

3つの機能の使い方

ストックマ（クマのキャラクター）

SUTOKKUMA

ストックマ

物品管理

試薬・コントロール・消耗品の在庫を一元管理

iPad 1台から始められ、PCからも検査室全体の在庫を確認できます。試薬の箱にあるGS1バーコードを読めば、ロット番号と使用期限がまとめて入り、出庫は古い入庫分から順に割り当てます。入出庫の履歴から、月ごとの「資材入出庫記録簿」をiPadでPDFにできます。部署ごとに定数と下限を決めておけば、下限を下回った試薬がひと目で分かります。

  • 試薬・キャリブレーター・コントロールのロット/有効期限管理
  • 資材入出庫記録簿のPDF出力（iPad）と履歴の確認
  • 消耗品（採血管・分注チップ等）の定数・下限管理と発注承認
  • 試薬の入出庫履歴を部署ごとに確認
オオカミクイ（オオアリクイのキャラクター）

OHKAMIKUI

オオカミクイ

文書管理

SOP・精度管理記録・是正処置の記録を一元管理

SOPや規程をクラウドに保存し、作成者・承認者・発効日・版番号を自動で記録。承認が通ったら読んでほしいスタッフに周知し、誰がいつ読んだかまで残せます。年1回の見直しの期限も一覧に表示します。是正処置やインシデントの報告は、必要な項目を並べた入力フォームを自施設で作り、承認を回して記録できます。

  • SOPの版管理・承認フロー・既読管理
  • 作成者/承認者/発効日の自動記録
  • 是正処置・インシデント報告の入力フォーム作成と承認
  • 検査項目案内のWebサイト化（オプション）
セツビー（ハチのキャラクター）

SETSU-BEE

セツビー

設備管理

分析機器などの修理/点検管理を電子化

設備ごとに点検の周期を設定して、期限を管理できます。機器に貼ったQRコードをiPadで読めば、その機器の画面がすぐに開きます。日常点検や温度記録はタブレットから入力し、修理伝票やメーカー発行の報告書はスキャンしてPDFで保管。オオカミクイもご契約なら、点検・保守の記録に承認や検索がそのまま使えます。

  • 自動分析装置・遠心機の点検周期の設定とQRラベル
  • 試薬冷蔵庫・冷凍庫の温度点検記録（タブレット入力）
  • 修理伝票・メーカー保守報告書のPDF保管
  • 購入価格・償却期間の満了日など機器情報の一元管理

HIGHLIGHTS

臨床検査室で効く機能

GS1バーコードでロットと期限を一度に

試薬の箱のGS1バーコードを読むだけで、ロット番号と使用期限が入ります。手で打ち込む手間と写し間違いが減ります。

承認から周知、見直しまで一続き

文書は「承認 → 発効 → 周知 → 年1回の見直し → 廃止」までを同じ画面で回せます。旧版も消えずに残ります。

共有のiPadでも「誰が」が残る

スタッフごとにログインするので、承認や既読はスタッフの名前で残ります。15分操作がないと自動でログアウトします。

検査項目案内をWebサイトに（オプション）

承認を通った検査項目だけを、外部向けのサイトに公開できます。五十音や英字の頭文字から探せます。

STANDARDS

規格で求められることの例と、おしごとフレンズでできること

求められることの例

文書は承認を経て発行し、版を管理する

おしごとフレンズでできること

承認の流れ、版番号の自動付与、旧版の保存

オオカミクイ（オオアリクイのキャラクター） オオカミクイ

求められることの例

文書を定期的に見直す

おしごとフレンズでできること

年1回の見直し期限の表示と、見直しの承認記録

オオカミクイ（オオアリクイのキャラクター） オオカミクイ

求められることの例

改訂の内容をスタッフに周知する

おしごとフレンズでできること

周知の対象を選び、誰がいつ読んだかを記録

オオカミクイ（オオアリクイのキャラクター） オオカミクイ

求められることの例

試薬・消耗品の受け入れと使用を記録する

おしごとフレンズでできること

ロットと使用期限つきの入出庫履歴、資材入出庫記録簿

ストックマ（クマのキャラクター） ストックマ

求められることの例

機器の点検・保守を記録する

おしごとフレンズでできること

機器ごとの点検・保守の記録、報告書のPDF保管

セツビー（ハチのキャラクター） セツビー

※ 表示している規格は、この業界で関連の深い規格の例です。おしごとフレンズは、文書の承認・版管理・周知・定期的な見直しと、記録の保管を、規格の要求に沿って運用するための土台を提供します。規格への適合や認証の取得を保証するものではありません。

TOGETHER

3つの機能の連携

  • 設備の記録に、承認と検索を

    セツビーとオオカミクイを両方ご契約なら、点検・保守の記録がオオカミクイの記録として作られ、承認や検索がそのまま使えます。

  • iPadで撮って、PCで見る

    iPadでスキャンした書類や撮った写真は、PCから同じ記録で確認できます。

  • スタッフ・部署・権限はひとつ

    3つの機能は、同じスタッフ・部署の登録と、同じ権限の仕組みで動きます。機能を足しても、スタッフや部署を登録し直す必要はありません。

TRUST

安心して使うために

  • スタッフごとにログイン

    iPadを共有していても、承認や既読はスタッフの名前で残ります。

  • 見える範囲を細かく

    ロールごとに「作成・閲覧・更新・削除」を、全社・部門・部署・本人の範囲と組み合わせて決められます。

  • 共有のiPadを前提に

    15分操作がないと自動でログアウト。アプリで撮った写真やスキャンした書類は、iPadの写真ライブラリに残しません。

  • 登録したiPadだけ

    iPadは、登録した端末でなければ接続できません。登録を取り消すと、その端末はすぐに使えなくなります。

  • 会社ごとにデータを分離

    会社ごとにデータを分けて管理しており、他の会社のデータが見えることはありません。

  • 毎日バックアップ

    データベースは毎日自動でバックアップしています。

FIRST STEPS

小さく始める順番

  1. STEP

    1

    まずは試薬の入出庫から。iPad 1台で始められます。

  2. STEP

    2

    次に、機器の台帳とQRラベルを整えます。

  3. STEP

    3

    最後に、SOPや記録を文書管理へ移していきます。

FAQ

よくあるご質問

Q 料金は月額制ですか？
月額制のサブスクリプションサービスです。シンプルな料金体系で手軽に始められ、年間契約や社内ネットワークにも対応可能です。
Q PCでも使えますか？
はい。PCはブラウザからログインしてご利用いただけ、インストールは不要です。iPadと同じデータを確認できます。ストックマ（物品管理）とセツビー（設備管理）をPCからご利用になるには、Web版のご契約が必要です。
Q ITが得意でなくても使えますか？
導入時に操作方法を丁寧にご説明しますので、これまでITツールを使ったことがない現場でも、安心してスタートできます。
Q 自社の業務に合わせることはできますか？
ご希望に応じて、開発者が業務フローや帳票について直接ヒアリングし、貴社の業務に合わせてカスタマイズいたします。※カスタマイズには別途費用がかかります。
Q 導入後のサポートはありますか？
安心して使い続けていただけるよう、導入後もしっかりサポートします。業務の変化に合わせた機能追加なども、お気軽にご相談ください。

臨床検査室での導入をご検討の方へ

現場の運用状況をお聞きし、おしごとフレンズの最適な活用方法をご提案します。

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